Белур 600

Экспортная продукция

Белур 600 - это единственный в России универсальный анализатор общего белка в моче.

Белур 600 разработан на основе гемоглобинометра МиниГЕМ+ и имеет аналогичный ему интерфейс пользователя. Владельцы МиниГЕМ+ могут работать на анализаторе Белур 600 без какой-либо подготовки.

Белур 600 – экспортная продукция.

Определение общего белка в моче.

Определение белка в анализаторе Белур 600 производится фотометрическими методами на длине волны 600 нм: с пирогаллоловым красным, с сульфосалициловой кислотой, с Кумасси бриллиантовым синим (Бредфорд).

Пирогалоловый метод обладает высокой линейной зависимостью оптической плотности от концентрации общего белка, что позволяет проводить измерения с единственной калибровкой по фактору во всем диапазоне концентраций (0-10 г/л с минимальным дискретом 0,001 грамм/литр). Этим Белур 600 отличается от ближайших аналогов.

Пошаговая инструкция по калибровке прибора приведена здесь.

В анализаторе Белур 600 предусмотрена калибровка по фактору с повышенной в 4 раза точностью.

Для измерений сульфосалициловым методом требуется калибровка по нескольким значениям концентрации.

Для измерения пирогаллоловым методом необходимо 20 мкл биопробы.

Открытая система избавляет лабораторию от использования реагентов лишь одного производителя (далеко не всегда оптимальных по цене и качеству). В анализаторе применяются РЕАГЕНТЫ РАЗЛИЧНЫХ АВТОРИТЕТНЫХ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ И ЗАРУБЕЖНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ: "Вектор-Бест", "Диакон Диагностикс", "Bayer Diagnostics", "Beckman", "Biocon Diagnostic", "Biodirect", "Bio-Rad", "Kone", "Merck", "Randox", "Sigma", "Chronolab", "DiaSys", "Serono", "Sentinel CH", "Sigma". Разработанный в ЗАО "Вектор-Бест" набор "Белок-ПГК- Ново" сравним по правильности определения белка в моче с наборами реагентов фирм "Biocon", "Bio-Rad" и "Chronolab".

При выборе реагентов необходимо обращать внимание на значение оптической плотности холостой пробы, которое должно находиться в пределах 0.12 - 0.35 Б, а также на значение получающегося после калибровки фактора, которое не должно превышать 4 при разведении 1:50. Несоответствие этим требованиям может привести к неправильным результатам измерений.

Для измерения концентрации общего белка достаточно опустить в фотометрическую ячейку прибора кювету с приготовленным раствором биопробы и через мгновение на дисплее появится значение концентрации. Пересчет оптической плотности раствора в концентрацию гемоглобина производится автоматически. Прибор не нужно включать, "прогревать. При опускании кюветы в фотометрическую ячейку Белур 600 автоматически включается, производит измерение и индицирует измеренную концентрацию. После извлечения кюветы из фотометрической ячейки, анализатор переходит в режим "ожидания" до следующего измерения.

Повторные измерения возможны через каждые 2 секунды.

Автокалибровка.

Анализатор Белур 600 обладает функцией автоматической подстройки оптико-электронных параметров (автокалибровки).

Белур 600 сохраняет калибровку (фактор) неограниченно долго, в том числе при отключении питания. Это позволяет изменять калибровку только при смене партии используемых реагентов.

Экономичность.

Белур 600 потребляет энергию только во время измерения, что обеспечивает долговременное использование элементов питания - до 1 миллиона измерений от одного комплекта из 3 свежих элементов DURASEL в течение срока службы элементов (4-5 лет). Элементы питания размещены в корпусе анализатора Белур 600 (фото), однако при желании можно использовать сетевой адаптер, для которого имеется гнездо подключения на тыльной стороне прибора (фото).

Контроль

Контроль работоспособности анализатора Белур 600 производится посредством оптических контрольных мер (фото). Свойства стеклянных мер отличаются многолетней стабильностью. Никакие традиционные средства - возобновляемые жидкие контрольные растворы с незначительным временем годности - не нужны.

Средство измерения.

Белур 600 является средством измерения. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7. Поверка производится метрологическими службами, которые обеспечены этим набором мер. Набор выпускается ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА".

Удобная конструкция.

Белур 600 имеет привлекательный внешний вид. Корпус выполнен из светлого химически стойкого пластика. Лицевая панель покрыта износоустойчивой ламинирующей пленкой, легко поддающейся стандартной санитарной обработке. В анализаторе Белур 600 используется высококонтрастный жидкокристаллический индикатор с крупными цифрами (фото). Для защиты от возможного загрязнения фотометрическая ячейка снабжена удобной задвижкой. Размеры Белур 600 составляют 178х128х43 мм, масса без батарей не превышает 300 граммов. Несмотря на малые размеры и вес прибор надежно фиксируется на рабочем столе резиновыми ножками. Для фотометрирования используются стандартные стеклянные фотометрические кюветы с длиной оптического пути 10 мм. Допускается использование одноразовых пластиковых кювет и стеклянных пробирок. В корпус анализатора Белур 600 встроен выдвигающийся пенал для хранения кюветы и контрольных мер (фото).

Минимум обслуживания.

Тщательное соблюдение указаний по эксплуатации анализатора Белур 600, своевременный уход за его оптическими поверхностями обеспечивают многолетнюю безотказную работу прибора без привлечения сервисных инженеров.

Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий:

Анализатор общего белка в моче фотометрический портативный АОБМФ-01-"НПП-ТМ"ТУ 9443-020- 11254896-2009, торговое наименование "Белур 600".

Смотрите также:

МиниГЕМ+. Гемоглобинометр с расширенными возможностями определения гемоглобина любыми методами на рабочей длине волны 540 нм.

МиниГЕМ 540. Измерение общего гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540-"Минигем" на рабочей длине волны 540 нм.

МиниГЕМ 523. Измерение общего гемоглобина в крови модифицированным методом Дервиза-Воробьёва АГФ-03/523-"Минигем" на рабочей длине волны 523 нм.

ПолиГЕМ ЭКСПРЕСС ПРО. Экспресс-анализатор производных гемоглобина.

Микрола. Микрофотометр для лабораторных исследований.

Импортозамещающая продукция ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"

Перечень конкурентоспособной продукции Российской Федерации

Каталог импортозамещающих медицинских изделий Росмедпрома

Рабочая длина волны определяется спектральной полосой излучения светодиода: (600 ± 5) нм.
Прибор определяет концентрацию общего белка в моче с реагентами различных производителей, использующих фотометрирование на длине волны 600 нм с калибровкой по стандарту или калибратору или фактору, указанному в инструкции на набор.
Диапазон измерений:
- Нормированный диапазон измерений зональной оптической плотности составляет от 0 до 0,999 Б (бел - единица оптической плотности). Ненормированный диапазон составляет от 1 до 3 Б.
- Вывод на индикацию концентрации общего белка и оптической плотности раствора.
- Автоматическое вычисление фактора по стандартному раствору или калибратору с известной концентрацией белка (калибровка по стандартному образцу или калибратору).
Предел допускаемой погрешности при измерении оптической плотности стеклянных мер из набора НОСМОП-7 составляет ±0,04 Б - в диапазоне от 0 до 0,999 Б. В диапазоне от 1 до 3,0 Б погрешность не нормируется.
Прибор работает от источника питания ДГВИ.436615.004, преобразующего сетевое переменное напряжение (220±22 В) в постоянное напряжение (5±1) В, 0,3 А или от трех элементов питания 1,5 В типоразмера АА.
Ток потребления прибора при напряжении питания 6 В - не более 20 мА.
Порог срабатывания индикации разряда внутреннего источника питания -от 2 В до 3,6 В.
Примечание. Индикацией разряда внутреннего источника питания является показания приборов «UUU».
Длительность измерения не более 2 секунд.
Объем пробы для фотометрирования - не менее 1 мл.
Длина оптического пути кюветы: 10,0 ±0,1 мм.
Габаритные размеры прибора, не более - 130x180x50 мм.
Масса прибора без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) не более 0,5 кг, в полном комплекте поставки - не более 2 кг.
Средний срок службы прибора - не менее 4 лет. Время непрерывной эксплуатации прибора -7 ч. в сутки.
Гарантийный срок эксплуатации прибора - 1 год со дня ввода в эксплуатацию, но не более 1 года и 3 месяцев со дня отгрузки предприятием-производителем.

Базовый комплект поставки

№	Наименование	Шифр конструкторской документации	Кол-во
1	Анализатор общего белка в моче фотометрический портативный АОБМФ-01-«НПП-ТМ»	ТУ 9443-020-11254896-2009	1
Принадлежности
2	Кювета 10 мм оптическая стеклянная	ГОСТ 20903	1
3	Контрольная мера КМ1 БЛАНК	ДГВИ.203319.022	1
4	Контрольная мера КМ2	ДГВИ.203319.004	1
5	Источник питания	ДГВИ.436615.004	1
6	Элементы питания 1,5 В, типоразмер АА		3
Эксплуатационная документация
7	Руководство по эксплуатации с методикой поверки	ДГВИ.941416.011 РЭ	1

Заключения испытательных медицинских центров.

Центральная КЛД больницы им. С.П. Боткина.

КЛД Института клинической кардиологии РКНПК.

Российский научный центр хирургии РАМН.

Институт Клинической Кардиологии им. А.Л. Мясникова
Российского Кардиологического Научно- Производственного Комплекса МЗ РФ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Результаты медицинских испытаний показали, что анализатор общего белка в моче фотометрический портативный АОБМФ-01-"НПП-ТМ", производства НПП" Техномедика" г. Москва , является удобным прибором для измерения белка в моче и может быть рекомендован для применения в клинико-диагностических лабораториях поликлиник, экспресс-лабораторий стационаров и ЛПУ РФ.

Состав и последовательность испытаний.
1. Определить возможности применения прибора для определения общего белка мочи.
Мы проводили испытания прибора, определяя общий белок мочи методом с пирогаллолом красным производства ЗАО " Вектор-Бест" " Белок-ПКГ-Ново".
Контролями служили контрольные образцы мочи производства " Био-Рад" и "Биосистемс" с содержанием белка в диапазоне от 0.04 г/л до 1. 44 г/ л, т.е. в диапазоне линейности определения белка данным реактивом.
Данные воспроизводимости и правильности в одной серии ( п= 10) представлены в таблице 1.

Таблица 1.

Белок г/л	Результат г/л	% смещения	% KB паспортное значение ( среднее)
0,040	0,045	+12,5	10,0
0,090	0,091	+1,1	8,7
0,180	0,178	-1,1	8,5
0,36	0,37	+2,7	9,0
0,72	0,71	-1,38	8,9
1,0	1,04	+4	7,5
1,44	1,45	+0,69	7,0

Данные воспроизводимости и правильности в серии изо дня в день ( п= 30) даны в таблице 2

Таблица 2.

Белок г/л	Результат г/л	% смещения	% KB паспортное значение ( среднее)
0,040	0,048	+20	10,8
0,090	0,098	+8,9	8,7
0,180	0,175	-2,7	10,2
0,36	0,38	+5,5	10,5
0,72	0,70	-2,8	9,5
1,0	1,07	+7	9,2
1,44	1,48	+2,8	10,5

Полученные процент отклонения и коэффициент вариации находятся в допустимых пределах, согласно приказу МЗ РФ № 45 от 7.02.2000 г., и свидетельствуют о том, что анализатор белка мочи " Белур" работает стабильно и правильно при соблюдении инструкции.
2. Оценка удобства работы оператора.
Прибор прост и удобен в обращении. Стабильно работает как от сети, так и на элементах питания. Практически не требует обслуживания, кроме поддержания чистоты в измерительной ячейке.
Потребности прибора в расходном материале достаточно малы: пластмассовые кюветы, и определяются степенью интенсивности работы.

Российский Научный Центр Хирургии РАМН

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Получены удовлетворительные результаты при проверке функциональных и аналитических возможностей анализатора.
Анализатор общего белка в моче фотометрический портативный АОБМФ-01-"НПП-ТМ" может быть рекомендован для практического применения в клинико-диагностических лабораториях России

РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
В ходе, испытаний на приборе был проведен ряд измерений концентрации белка в моче с пирогаллоловым красным наборами реагентов "БЕЛОК-ПГК-НОВО", фирмы "Вектор-Бест". Параллельно измерения проводились на биохимическом анализаторе Konelab 30.
В качестве контрольных материалов использовались образцы контрольной мочи Lypochek (BIO-RAD) нормальный и патологический.
Для проверки правильности и воспроизводимости было проведено по 20 измерений обоих контролей, при этом средние из полученных измерений составили 0.179 и 0.540 г/л при паспортных значениях 0,150 (0,110 - 0,190) г/л и 0,560 (0,480 - 0,640) г/л, соответственно, коэффициенты вариации результатов составили 1.6 и 1,85.
Для проверки воспроизводимости предельно низкой концентрации, заявленной в инструкции к набору "БЕЛОК-ПГК-НОВО" было проведено 10 измерений мочи с концентрацией белка 70мг/л, коэффициент вариации составил 4,9.
Для проверки корреляции проведены параллельные измерения двадцати двух проб мочи пациентов на испытываемом приборе и биохимическом анализаторе. Коэффициент корреляции составил 0,998
у = 0,0086 + 0,89х
Для проверки линейности использовались разведения мочи с содержанием белка 3,2 г/л:

Концентрация разведений (г/л)	Средняя из пяти определений (г/л)	Отклонение от линейности (%)
2,0	1,94	3,0
1,0	1,03	3,0
0,5	0,51	2,4
0,25	0,254	1,6
0,1	0,105	5,0

В процессе испытаний технических отказов и поломок не было. Прибор удобен и надежен в обращении.
Внешний вид прибора соответствует требованиям технической эстетики.
Санитарно-гигиеническая обработка проводилась 3% перекисью водорода с добавлением моющих средств.
Инструкция по эксплуатации оформлена в соответствии с существующими правилами и содержит всю необходимую пользователю информацию.

ГКБ им. С.П. Боткина, Москва

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
Анализатор общего белка в моче фотометрический o портативный АОБМФ-01-"НПП-ТМ", разработанный и представленный научно-производственным предприятием "Техномедика", г. Москва может быть рекомендован к серийному выпуску и использованию в КДЛ

За период клинических испытаний проведено 15О исследований мочи с различными концентрациями общего белка. При количестве белка более 1.0 г/л, проводили разведение мочи, а полученные на анализаторе результаты умножали на степень разведения.
Для контроля сходимости проведено 15 измерений, результаты представлены в табл.1

Табл.1. : 0.79 0.82 0.78 0.8 0.79 0.8 0.79 0.8 0.79 0.8 0.81 0.82 0.8 0.79 0.8
n=15 Xср.=0.8 сv=3.067 отклонение =0.02

Для контроля правильности использовали контрольную мочу из набора КМ- контроль, 000 "Медлакор С-п". Результаты представлены в табл.2.

Табл.2. : 0.38 0.39 0.4 0.36 0.41 0.39 0.38 0.41 0.41 0.38
n.10 Хср.0.39 cv=4.347. отклонение=0.01

По паспортным данным набора образцов контрольной мочи (КП-конт-роль) при исследовании общего белка с пирогаллоловым красным диапазон допустимых результатов 0.35-0.43 г/л при среднем значении 0.39 г/л.
Для контроля воспроизводимости мы использовали контрольную мочу и производили определение в течение 27 дней (ежедневно проводили по 5 параллельных проб). Результаты представлены в табл.3.

Табл.3: 0.4 0.36 0.35 0.39 0.38 0.39 0.41 0.39 0.35 0.35 0.41 0.38 0.36 0.38 0.39 0.38 0.36 0.39 0.4 0.4 0.38 0.4 0.39 0.35 0.39 0.41 0.44
n=27 Хср = 0.38 cv=4.987.

Из представленных данных видно, что получены удовлетворительные результаты по правильности, сходимости и воспроизводимости определения белка.

Анализатор удобен и прост в работе, легко обрабатывается
ЗАМЕЧАНИЙ к анализатору нет

Отзывы организаций и потребителей:

РАМЛД. Главный специалист по КЛД Ленинградской области (отзыв)

Военно-медицинская академия (отзыв)

Детская городская поликлиника №150 (отзыв)

Областной консультативно-диагностический центр Ростовской области (отзыв)

МЛПУ "Когалымская городская больница" (отзыв)

МЗ РФ. Управление охраны здоровья матери и ребенка (отзыв)

Алтайский государственный медицинский университет (отзыв)

Поликлиника №227 ЮВАО г. Москвы (отзыв)

РКБ им. Г.Г. Куваева, Республика Башкортостан (отзыв)

Награды.

Золотой знак «Всероссийская марка (III тысячелетие). Знак качества 21 века» (диплом, знак качества).

Аттестат Высшей категории качества (аттестат, приложение, знак).

Знак качества средства измерения (свидетельство, знак).

Анализатор Белур 600 разработан на основе гемоглобинометров МиниГЕМ, которые по праву снискали славу "Золотого стандарта" благодаря высокой точности измерения, надёжности и предельной простоте в использовании.

Анализатор Белур 600 – экспортная продукция, они поставляются в страны СНГ.

Особое значение в признании анализаторов Белур 600 и гемоглобинометров МиниГЕМ имеет поставка по Национальному проекту "Здоровье" в 2006 и 2007 годах (фото) и по госзаказам Минобороны.

Другие материалы

Определение общего белка в моче – возможности, особенности и приборная часть.
К.А. Щетникович, Е.Н. Ованесов, И.М. Овчинников
Лаборатория. №4, 2007 г. Москва

Анализатор общего белка в моче БЕЛУР 600
Руководство по эксплуатации
(Справочный материал)

Прогресс отечественной лабораторной диагностики в оценке протеинурии.
Эмануэль В.Л.,
Заведующий кафедрой КЛД,
СПб Государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова
Лаборатория №3, 2004

Способен ли метод определения белка в моче пирогаллоловым красным претендовать на роль основного?
Е. С. Ларичева, Ю. Н. Андреев, Е. Н. Ребякова, д.м.н. А. В. Козлов
Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования
Материал опубликован на сайте журнала для врачей всех специальностей "TERRA MEDICA"

Технологическое обеспечение верификации мочевого синдрома
В.Л. Эмануэль, Е.С.Князева
Нефрология. 2010. Том 14. №4. ISSN 1561-6274.

Общеклинические исследования (моча, кал, ликвор, мокрота)
Миронова И.И., Романова Л.А., Долгов В.В.
Триада, 2009, Тверь
ISBN: 5947893592, ISBN-13(EAN): 9785947893595

Актуальные вопросы совершенствования технологического процесса контроля качества
Пазина Т.А., Вавин Г.В., Рубан Е.Э., Бачурина Т.В.
ГБУЗ КО «Кемеровская областная клиническая больница»
Материалы XVI Всероссийской научно-практической конференции.
Ленинск-Кузнецкий, 6-7 сентября 2012 г.

Фотометрия в лабораторной практике
Долгов В.В., Ованесов Е.Н., Щетникович К.А.
Витал Диагностикс, Санкт-Петербург, 2004 г.

Определение белка в моче и спинномозговой жидкости.
Информационно-методическое пособие.
В.И. Пупкова, Л.М. Прасолова.
Материал опубликован на сайте фирмы Вектор-Бест.

Методические аспекты лабораторного определения низких концентраций белка в биологических жидкостях (опыт применения математического анализа)
Б.Ю.Альтшулер, С.С.Раков, Г.А.Ткачев
Вопросы медицинской химии, № 4, 2001

Микроальбуминурия: клиническое значение при сахарном диабете 1-го типа.
А. В. Павлова, Е. М. Носенко, Л. В. Дадова, Т.М Стеценко, Д. В. Преображенский.,
Медицинский центр Управления делами Президента РФ.
Кремлевская медицина. Клинический вестник. № 1, 2003 г.

Семиотика протенурии
http://www.neuro.net.ru/bibliot/semiotika/7_4.html

Россия

Украина

Казахстан

РОССИЯ

Весь перечень выпускаемой продукции.

ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"

Адрес отдела продаж: Москва, улица Сельскохозяйственная, дом 43, строение 1 (2 этаж)
Тел: +7 (495) 966-08-81, +7 (495) 223-17-12, +7 (495) 223-87-47

Продажи по России: Ованесова Маргарита Николаевна omn@technomedica.com
Отгрузка по России: Логина Зоя Анатольевна zz@technomedica.com
Экспортные продажи: Шохирев Максим Сергеевич ms@technomedica.com, kdl@technomedica.com

УКРАИНА

БиАн, МиниГЕМ 540, МиниГЕМ+, Белур 600, Билитест, Билимет К

ДП «Спектар-Украина»
Украина, 03150, г. Киев, ул. Боженко, 31, оф. 352
Тел./факс (044) 502-68-10; 522-95-69
Электронная почта spektar-ua@mail.ru
Сайт http://www.spektar.com.ua/

КАЗАХСТАН

БиАн, МиниГЕМ 540, Белур 600, Билитест, Билимет К

ТОО « ЦР Достык»
Республика Казахстан,160050
г. Шымкент, ул. Байтурсынова, б/н, угол ул.Мадели Кожа.
Тел.+7 (7252) 212-718, 300-825, 300-075.
Электронная почта info@dostykmed.kz
Сайт http://www.dostykmed.kz

ТОО «Аль-Фараби Фарм Лтд»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Кунаева, 21
Тел./факс (727) 259-09-46
Электронная почта alfaph@nursat.kz

УЗБЕКИСТАН

БиАн, МиниГЕМ 540, Билитест

ООО «SITOHROM»
Республика Узбекистан, 100179, г. Ташкент, улица 2 – ой Чимбай, проезд Талант, дом 3.
Тел./факс (71) 229-30-22
Электронная почта Sitohrom_uz@yahoo.com

ТАДЖИКИСТАН

МиниГЕМ+, МикроБиАн

ООО «Диагностикум»
Республика Таджикистан, 734013, г. Душанбе, 1- проезд Азизбекова, д.12
Тел./факс (992-372) 21-41-54
Электронная почта dsm1957@gmail.com