Билитест

Экспортная продукция

БИЛИТЕСТ – неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии новорожденных.

Билитест 2000 и Билитест – уникальные разработки мирового класса (фото).

Билитест 2000 и Билитест – экспортная продукция (фото).

Билитест предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса ТБИ. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях (рисунок).

БИЛИТЕСТ позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Он также даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.

БИЛИТЕСТ представляет собой миниатюрный одноканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.

Метод транскутанной билирубинометрии является скрининговым и служит для выделения группы риска по развитию тяжелой гипербилирубинемии. В выявленной группе риска следует также вести контроль по данным измерения концентрации билирубина в крови безреагентным микроанализатором общего билирубина капиллярной крови БИЛИМЕТ К или другими лабораторными методами.

Определение концентрации билирубина

Обычно измерение билирубина у новорожденных проводится на лбу над переносицей или на верхней части грудины (фото). Для измерения нужно лишь плавно прижать подвижную измерительную головку прибора к выбранному участку кожной поверхности ребенка. Процесс измерения длится 1-2 секунды. Результат измерения выдается в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса (ТБИ), имеющему высокую степень корреляции с концентрацией сывороточного билирубина. Для оценки концентрации билирубина в крови новорожденного в мкмоль/л достаточно умножить показания прибора на 10.

Контроль

Для проверки правильности показаний прибора в комплекте поставки имеются специальные оптические контрольные меры, которые расположены на футляре анализатора (фото). Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.

Достоинства прибора

Полностью автоматизированный процесс измерения. Прибор не нуждается в калибровках и всегда готов к работе. Оптическая схема прибора с одновременным измерением на длинах волн 492 нм и 523 нм позволяет компенсировать влияние гемоглобина кожи на показания прибора. Длительность измерительного цикла не превышает 1-2 секунд. Измерительный цикл начинается автоматически при прижатии подвижной головки прибора к ребенку. Повторные измерения возможны через каждые 5 секунд без необходимости стирания результата предыдущего измерения. Прибор питается от трех миниатюрных элементов питания, энергии которых достаточно для 1 000 000 измерений. Прибор не требует включения и выключения, он постоянно находится в режиме ожидания измерений с минимальным энергопотреблением. Масса прибора всего 150 г.

Средство измерения.

БИЛИТЕСТ является средством измерения. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер НОСМ-8. Поверка производится метрологическими службами, которые обеспечены этим набором мер. Набор выпускается ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА".

Эксплуатация и техническое обслуживание

Билитест прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.

Обозначение прибора при заказе и в документации:

Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 ТУ 9443-002-11254896-2002, торговое наименование "БИЛИТЕСТ".

Смотрите также:

БИЛИТЕСТ 2000. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.

БИЛИМЕТ К. Портативный анализатор билирубина у новорожденных.

Импортозамещающая продукция ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"

Перечень конкурентоспособной продукции Российской Федерации

Каталог импортозамещающих медицинских изделий Росмедпрома

Метод измерения - двухволновая отражательная фотометрия.
Оптическая схема прибора имеет два спектральных канала. Рабочие длины волн: 492 нм и 523 нм.
Диапазон измерений - 0-50 ед. ТБИ (0-500 мкмоль/л), что соответствует диапазону измерения логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на двух длинах волн от 0,1 до 1,0 Ед.
Число разрядов десятичного кода на цифровом табло-индикаторе прибора равно двум. Единица наименьшего разряда кода на цифровом табло прибора, ТБИ – 1.
Воспроизводимость измерений по данным клинических испытаний - в пределах 3,5 ТБИ, что соответствует примерно 35 мкмоль/л.
Коэффициент корреляции между концентрацией билирубина в крови и показателем ТБИ по измерениям на лбу новорожденного по данным клинических испытаний составляет не менее 0,90.
Время измерения - не более 2 с.
Автоматическая калибровка прибора осуществляется каждые 20 мин, если прибор находится в футляре.
Для контроля работы прибора не требуются калибраторы. Контрольные светофильтры установлены в футляре прибора.
Источники - два светодиода белого цвета свечения сроком службы не менее 10000000 измерений.
Прибор работает от трех элементов питания, постоянного напряжения 1,5 В каждый (типа ААА или LR03). При использовании щелочных элементов питания, один комплект обеспечивает более 1000000 измерений без замены элементов питания в течение полного срока службы батарей.
Прибор имеет индикацию разряда элементов питания.
Ток потребления при напряжении питания 4,5 В - не более 20 мА.
Усилие нажатия на подвижную световодную головку, необходимое для запуска измерительного цикла, – (2±1) Н.
Габаритные размеры прибора не превышают (130х65х35) мм.
Масса прибора с комплектом батарей, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - не более 200 г, в полном комплекте поставки - не более 600 г.
Прибор используется в помещениях при температуре от 15°С до 35°С.
Средний срок службы (долговечность) прибора - не менее 4-х лет.
Гарантийный срок эксплуатации прибора - 1 год со дня ввода в эксплуатацию, но не более 1 года и 3 месяцев со дня отгрузки предприятием-производителем.

Базовый комплект поставки

№	Наименование	Шифр конструкторской документации	Кол-во, шт.	Примечание
1	Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02	ТУ 9443-002-11254896-2002, ДГВИ.941416.001-01	1
2	Футляр	ДГВИ.943129.001	1
3	Контрольный светофильтр КСФ1	ДГВИ.943119.001		В составе футляра
4	Контрольный светофильтр КСФ2	ДГВИ.943119.002		В составе футляра
5	Элемент питания постоянного напряжения 1.5 В, типа ААА или LR03		3	Установлены в прибор
6	Руководство по эксплуатации	ДГВИ.941416.001 РЭ	1
7	Методические рекомендации		1

Заключения испытательных медицинских центров.

Московский НИИ педиатрии и детской хирургии

Центральный институт усовершенствования врачей

РНИЦОЗМиР Минздрава Республики Казахстан

Отзывы организаций и потребителей:

Минздрав России. Управление охраны здоровья матери и ребенка (письмо)

Московский НИИ педиатрии и детской хирургии МЗ РФ (отзыв)

Московский институт педиатрии и детской хирургии, ГКБ №13, Москва (отзыв)

Центральная городская больница г. Королева (отзыв)

Детская городская клиническая больница №9 им. Г.Н. Сперанского (отзыв)

Московский Центр планирования семьи и репродукции (отзыв)

Стерлитамак. Роддом "Каучук" (отзыв)

Награды:

Золотой знак «Всероссийская марка (III тысячелетие). Знак качества 21 века» (свидетельство, знак качества)

Диплом и медаль Сибирской Ярмарки МЕДСИБ (диплом, медаль)

Диплом и медаль Всероссийского выставочного центра (диплом, медаль)

Другие материалы

Диагностика и контроль гипербилирубинемии новорожденных с использованием неинвазивного транскутанного фотометрического анализатора “Билитест” типа АГФ-02
Е.С. Кешишян, А.Г. Антонов, Е.Н. Байбарина, В.С. Антонов, В.М. Давыдов
Методические рекомендации. Минздрав России. 19.02.92 г.

Обзор методов определения билирубина в крови и тканях человека
И.М. Овчинников
ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА». 2012 г.

Анализатор гипербилирубинемии у новорожденных БИЛИТЕСТ
Руководство по эксплуатации
(Справочный материал)

Transcutaneous Bilirubin Measurement:Evaluation of Bilitest
(Билирубинометр Bilitest GB77, выпускаемый в Италии, является аналогом российского анализатора Билитест)
Giovanna Bertini, Simone Pratesi, Elena Cosenza, Carlo Dani
Department of Critical Care Medicine and Surgery, Division of Neonatology, Careggi University Hospital,
University of Florence School of Medicine, Florence , Italy
Neonatology 2008;93

О переходе на рекомендованные Всемирной Организацией Здравоохранения критерии живорождения и мертворождения
МЗ РФ Приказ N 318, Госкомстат РФ Постановление №190 от 4 декабря 1992 г.
Смотреть: Приложение N 3
Интенсивная терапия и выхаживание новорожденных с очень низкой и экстремально низкой массой тела
(Методические рекомендации)
Раздел Коррекция обменных нарушений

Протокол диагностики и лечения гипербилирубинемии у новорожденных детей
Авторский коллектив:
академик РАМН Н.Н.Володин (руководитель группы), проф., д.м.н. А.Г.Антонов, к.м.н. Е.В.Аронскинд,
проф., д.м.н. Е.Н.Байбарина, проф., д.м.н. Д.Н.Дегтярев, к.м.н. А.В.Дегтярева, проф. д.м.н. О.П.Ковтун,
Ф.Г.Мухаметшин, О.В.Паршикова
Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины
Кафедра неонатологии ФУВ РГМУ

Примерный табель оснащения перинатального центра
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.12.2004 N308
"О вопросах организации деятельности перинатальных центров"
(зарегистрировано с Минюсте РФ 18.01.2005.N6261)

Выявление факторов риска затяжного течения неонатальных желтух
Т.Ф. Амзаракова, А.К. Душинина
ГОУ ВПО «Хакасский государственный университет им. Н. Ф. Катанова»
В мире научных открытий, 2010, №4 (10), Часть 9. УДК 612.64 +615.831

Value of the transcutaneous bilirubin measurement by using Bilitest device in screening of severe jaundice needed phototherapy in fullterm newborn
Hoang Trong Kim, Huynh Thi Duy Huong, Pham Diep Thuy Duong
Y Hoc TP. Ho Chi Minh Vol. 11 – Supplement of No 1 – 2007: 75 – 81

Transcutaneous Bilirubinimetry Compared with Serum Level of Bilirubin in Icteric Nejnates in Zahedan
Imani Mahmood, H.T. Mohhamad Taghi and Mohammadi Mehdi
J. Med. Sci., 5(4): 239-242, October-December, 2005

Non-invasive Transcutenous Bilirubinometry (TCB) of neonatal hyperbilirubinemia in comparison with traditional laboratory methods in 423 neonates in Mahdieh hospital
S.A. Afgehie, M.D., A.R. Yaghoobi, M.D., P. Mehrabian, M.D.,
Mahdieh hospital, Tehran, 2001

Неонатальные желтухи.(Пособие для врачей)
Н.А.Коровина, А.Л. Заплатников, А.Н.Горяйнова, Е.С. Кешишян, М.И. Пыков, И.И. Рюмина.
Минздрав России. РМАПО, 2004 г.

Hyperbilirubinemia and Transcutaneous Bilirubinometry
Samar N. El-Beshbishi,1, Karen E. Shattuck,2, Amin A. Mohammad,3, John R. Petersen,3
Mini-Review
Clinical Chemistry 55:7 1280–1287 (2009)
(Билирубинометр Bilitest GB77, выпускаемый в Италии, является аналогом российского анализатора Билитест)

Accuracy of Transcutaneous Bilirubinometry Compare to Total Serum Bilirubin Measurement
Jantana Panburana MD, Supawat Boonkasidach MD, Sudaruch Rearkyai
Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Srinakharinwirot University, Bangkok, Thailand
J Med Assoc Thai Vol. 93 Suppl. 2 2010
(Билирубинометр Bilitest GB77, выпускаемый в Италии, является аналогом российского анализатора Билитест)

Non-invasive, hend held transcutaneous biblirubinometer
Prepared by: Ms Mariammah Krishnasamy Assistant Director ( Scientific officer , microbiology) Health Technology Assessment Section Ministry of Health Malaysia
Reviewed by: Datin Dr Rugayah bt Bakri Deputy Director Health Technology Assessment Unit Ministry of Health Malaysia
Health Technology Assessment Section, Medical Development Division, Ministry of Health Malaysia, 022/09

Transcutaneous Bilirubinometer
WHO Collaborating Centre for Training and Research, Department of Pediatrics, The Division of Neonatology
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi, India

Фотометрия в лабораторной практике
Долгов В.В., Ованесов Е.Н., Щетникович К.А.
Витал Диагностикс, Санкт-Петербург, 2004 г.

Транскутанный билирубинометр "Билитест" в практике детского инфекциониста
В.Ф. Учайкин, Е.Б. Баранова, Е.Н. Ованесов, И.В. Сецко
Клиническая лабораторная диагностика. № 10, 1999 г. Москва, Медицина

Использование транскутанной билирубинометрии в неонатологиии и ее эффективность.
Е.С.Кешишян, И.И.Рюмина, Е.Н.Ованесов, М.И.Прищепа, И.В.Сецко
Клиническая лабораторная диагностика. № 10, 1999 г. Москва, Медицина

Исследование рассеяния света в подкожных тканях новорожденных при неинвазивном определении содержания билирубина
Сецко И.В., Ованесов Е.Н., Давыдов В.М.
3-й симпозиум “Неинвазивная диагностики”. Тезисы докладов. Москва,
2 - 6 июня 1997 г.

Клиническое значение неинвазивного мониторинга билирубинемии при вирусных гепатитах у детей
В.Ф. Учайкин, Е.Б. Баранова, Е.Н. Ованесов, И.В. Сецко
2-й симпозиум “Неинвазивные методы диагностики”. Тезисы докладов. Москва.
30.10-02.11.95 г.

Использование метода транскутанной билирубинометрии при гипербилирубинемии у новорожденных
Е.С. Кешишян, Е.Н. Ованесов, М.И. Прищепа
Клиническая лабораторная диагностика. № 5, 1994 г. Москва, Медицина

Возможности метода чрескожной билирубинемии при диагностике и контроле желтухи новорожденных
Е.С. Кешишян, В.С. Антонов, В.М. Давыдов, М.И. Прищепа
Российский вестник перинатологии и педиатрии, т.. 38, №5, 1993

Руководство по акушерству
Сидорова И.С., Кулаков В.И., Макаров И.О.
Медицина, 2006. ISBN 5-225-04480-8

Устройство для определения степени гипербилирубинемии
Антонов В.С., Ованесов Е.Н., Прищепа М.И., Сецко И.В., Шибанов А.Н.
Патент РФ № 2001595

Устройство для определения содержания билирубина в подкожных тканях и крови пациентов
Антонов В.С., Давыдов В.М., Ованесов Е.Н., Прищепа М.И., Сецко И.В., Шибанов А.Н.
Патент РФ № 2038037

Устройство для неинвазивного определения содержания билирубина в подкожных тканях пациентов
Давыдов В.М., Ованесов Е.Н., Прищепа М.И., Сецко И.В.
Патент РФ № 2119656

Способ оценки эффективности показателя фототерапевтического воздействия при желтухе новорожденных
Кешишян Е.С., Прищепа М.И.
Патент РФ № 2034181

Выхаживание новорожденных детей с экстремально низкой массой тела при рождении
Г.А. Шишко, Т.В. Гнедько, И.Б. Дзикович, Н.С. Богданович

Гипербилирубинемия
Бобин А.О. (Сайт Белорусской медицинской академии последипломного образования)

Курс неонатальной фототерапии
Robert J. Rose, M.D.
Материал опубликован на сайте http://www.pepbed.com.

Neonatal Transcutaneous Bilirubin Measurements: An Opportunity to Enhance Laboratory Utilization and Improve Patient Care
M. Jeffrey Maisels
Clinical Chemistry 58:10 1395–1396 (2012)

Measuring transcutaneous bilirubin: a comparative analysis of three devices on a multiracial population
Francesco Raimondi, Silvia Lama, Francesca Landolfo, Maria Sellitto, Angela Carla Borrelli, Rosalba Maffucci,
Paola Milite and Letizia Capasso
BMC Pediatrics 2012, 12:70
http://www.biomedcentral.com/1471-2431/12/70

Jaundice in newborn
Answer to question about a common clinical problem
M.Jeffery Maisels, MB. BCH
Contemporary Pediatrics Vol.22, No5

Neonatal jaundice
Clinical Guideline
National Collaborating Centre for Women’s and Children’s Health
May 2010

Selected Normal Pediatric Laboratory Values
Approximate laboratory values

A Practical Approach to Neonatal Jaundice
SARAHK. MOERSCHEL, MD; LAUREN B. CIANCIARUSO, DO; and LLOYD R. TRACY, MD
Eastern Division of West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Harpers Ferry, West Virginia
American Family Physician, Number 9, Volume 77, May 1, 2008

Transcutaneous Bilirubinometer in Assessment of Neonatal Jaundice in Northern India
Gagan Mahajan, R.K.Kaushal, Naveen Sankhyan, R.L.Sharma and Monica Nakra
INDIAN PEDIATRICS, VOLUME 42, JANUARY 17, 2005

Evedence Review-Neonatal Hyperbilirubinemia
Prepared for: Maternal and Chid Healt Bureau
Alixandra A. Knapp, Danielle R. Metterville, John Patrick T. Co, Lisa A. Prosser, James M. Perrin
Version: January 05, 2012

Molecular Basis of Heperbilirubinemia and Phototherapy
Thomas R.C. Sision, M.D.
The Journal of Investigative Dermatology,Vol. 77, No.1

Jaundice in the Newborn
Ramesh Agarwal, Rajiv Aggarwal, Ashok Deorari, Vinod K Paul
Division of Neonatology, Department of Pediatrics
All India Institute of Medical Sciences

Transcutaneous Bilirubinometry
M.Jeffrey Maisels, MB, BCh
NeoReviews, Vol.7, No.5, May 2005

Neonatal jaundice - prevention, assessment and management
Queensland Maternity and Neonatal Clinical Guideline
November 2009

Neonatal screening for Kernicterus
External review against programme appraisal criteria for the UK National Screening Committee (UK NSC)
Version: 3
Bazian, July 2011

Screening for Bilirubin Encephalopathy
Stanley Ip, MD, Mei Chung, MPH, Thomas Trikalinos, MD, PhD, Deirdre DeVine, MLitt, Joseph Lau, MD
Agency for Healthcare Research and Quality U.S. Department of Health and Human Services
AHRQ Publication No. 10-05140-EF-1, October 2009

Management of Neonatal Hyperbilirubinemia
Summary of Recommendations
Writing Group : Chairperson: G. Guruprasad ; Members: Deepak Chawla, Sunil Aggarwal; Reviewers: Anil Narang, Ashok K Deorari
NNF Clinical Practice Guidelines

Accuracy of Clinical Judgment in Neonatal Jaundice
Virginia A. Moyer, MD, MPH; Chul Ahn, PhD; Stephanie Sneed, BS
ARCH PEDIATR ADOLESC MED/VOL 154, APR 2000

Implementing and Validating Transcutaneous Bilirubinometry for Neonates
Lorne Holland, MD, MS,1 and Kenneth Blick, PhD
Am J Clin Pathol 2009;132:555-561

Transcutaneous Bilirubin Nomogram for Prediction of Significant Neonatal Hyperbilirubinemia
Anastasia Varvarigou, Sotirios Fouzas, Eleni Skylogianni, Lito Mantagou, Dorothea Bougioukou and Stefanos Mantagos
Pediatrics 2009;124;1052

Non-invasive bilirubinometry in neonatal jaundice
Giovanna Bertini and Firmino F. Rubaltelli
Department of Critical Care Alledicine and Surgery,
Neonatal Intensive Care Unit,
University of Florence School of Medicine,
Careggi University Hospital
Semin Neonatol 2002; 7:129-133

Hyperbilirubinemia: Does it matter?
Lajos Okolicsanyi MD, Giulia Martina Cavestro MD, Claudia Guatti-Zuliani MD
Can J Gastroenterol 1999; 13(8)

Сенсибилирующее действие Z,Z-билирубина IXα и его фотопродуктов на ферменты в модельных растворах
В. Ю. Плавский *, В. А. Мостовников, А. И. Третьякова, Г. Р. Мостовникова
Журнал прикладной спектроскопии, Т. 75, № 3, 2008

Россия

Украина

Свидетельство о государственной регистрации с приложением

Казахстан

Узбекистан

РОССИЯ

Весь перечень выпускаемой продукции.

ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"

Адрес отдела продаж: Москва, улица Сельскохозяйственная, дом 43, строение 1 (2 этаж)
Тел: +7 (495) 966-08-81, +7 (495) 223-17-12, +7 (495) 223-87-47

Продажи по России: Ованесова Маргарита Николаевна omn@technomedica.com
Отгрузка по России: Логина Зоя Анатольевна zz@technomedica.com
Экспортные продажи: Шохирев Максим Сергеевич ms@technomedica.com, kdl@technomedica.com

УКРАИНА

БиАн, МиниГЕМ 540, МиниГЕМ+, Белур 600, Билитест, Билимет К

ДП «Спектар-Украина»
Украина, 03150, г. Киев, ул. Боженко, 31, оф. 352
Тел./факс (044) 502-68-10; 522-95-69
Электронная почта spektar-ua@mail.ru
Сайт http://www.spektar.com.ua/

КАЗАХСТАН

БиАн, МиниГЕМ 540, Белур 600, Билитест, Билимет К

ТОО « ЦР Достык»
Республика Казахстан,160050
г. Шымкент, ул. Байтурсынова, б/н, угол ул.Мадели Кожа.
Тел.+7 (7252) 212-718, 300-825, 300-075.
Электронная почта info@dostykmed.kz
Сайт http://www.dostykmed.kz

ТОО «Аль-Фараби Фарм Лтд»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Кунаева, 21
Тел./факс (727) 259-09-46
Электронная почта alfaph@nursat.kz

УЗБЕКИСТАН

БиАн, МиниГЕМ 540, Билитест

ООО «SITOHROM»
Республика Узбекистан, 100179, г. Ташкент, улица 2 – ой Чимбай, проезд Талант, дом 3.
Тел./факс (71) 229-30-22
Электронная почта Sitohrom_uz@yahoo.com

ТАДЖИКИСТАН

МиниГЕМ+, МикроБиАн

ООО «Диагностикум»
Республика Таджикистан, 734013, г. Душанбе, 1- проезд Азизбекова, д.12
Тел./факс (992-372) 21-41-54
Электронная почта dsm1957@gmail.com